SUNGSHIM Medicare
(주)성심메디케어는 신뢰·품질·기술력을 바탕으로 고객 만족을 실현하는 기업입니다.
일회용 주사기, LDS 주사기, 인슐린 주사기, 일회용 주사침, 메조 니들, 인슐린 펜니들, 필터 주사기·주사침, 수액세트, 필터 수액세트 등 다양한 의료기기를 제조·판매하는 의료기기 전문 기업입니다.
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EXCELLENCE
끊임없는 도전으로 한발 앞서 세계로 뻗어 가는 기업
세계 최고의 제품을 지향하는 품질 경영 시스템으로 고객 만족을 위해 최선을 다하겠습니다.
- MAR. 2025경기도 성실납세자 인증
- APR. 2024고용창출 우수중소기업 선정
- MAR. 2024이노비즈(INNO-BIZ) 기업 선정
- SEP. 2023고용창출 우수중소기업 선정
- MAR. 2023경기도 성실납세자 인증
- MAR. 2017ISO 13485 인증
- APR. 2016미국 FDA 등록 (인슐린 주사기·펜니들)
- OCT. 2015GMP 인증 완료 (식품의약품안전청)
- MAR. 2014보건복지부 의료기기 제조업 승인
- FEB. 2014(주)성심메디케어 설립
PRODUCTS
제품소개
MANUFACTURING CAPABILITIES
(주)성심메디케어의 제조 경쟁력
캐뉼라 자체 제조 기술과 국내 생산 기반
캐뉼라를 자체 연마·제조할 수 있는 독자적 기술력을 바탕으로 주사기 등 다양한 의료기기를 생산하고 있습니다.
자동화 생산 시스템과 엄격한 품질관리
스마트한 생산설비를 기반으로 안정적인 생산체계를 운영하며, 엄격한 품질관리를 실시하고 있습니다.
국내외 품질 및 규제 기준 대응
ISO 13485 및 KGMP에 기반한 품질관리 체계를 운영하고 있으며, FDA 등록 등 해외 시장의 규제 요건에 대응하고 있습니다.
QUALITY & COMPLIANCE
품질관리 및 규제 대응
✓
ISO 13485
의료기기 품질경영시스템 인증
✓
KGMP
의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정
✓
FDA
미국 FDA 등록
NOTICE & FAQ
공지사항 & FAQ
- 2026.07.10테스트→
- 2026.07.10테스트 게시글입니다→
- 2026.07.10제품 카탈로그(자료)는 어디서 받을 수 있나요?→
- 2026.07.10규격 이외의 맞춤 제작이 가능한가요?→
- 2026.07.10해외 수출이 가능한가요?→
- 2026.07.10최소 주문 수량(MOQ)이 있나요?→